(原標題:安進(AMGN.US)荒僻血液病救助藥物Bkemv獲FDA批準 為阿斯利康Soliris仿制藥)??2024歐洲杯官網- 歡迎您&
智通財經獲悉,好意思國食物和藥物處罰局(FDA)周二批準了安進(AMGN.US)的藥物Bkemv,這是阿斯利康(AZN.US)荒僻血液疾病救助藥物Soliris的首個生物仿制藥。安進的藥物將以Bkemv的稱號上市。生物仿制藥是復雜生物藥物的復成品。FDA暗意,Bkemv是一種可替換的生物仿制藥,這意味著它與Soliris高度雷同,莫得臨床意旨上的各異。
阿斯利康在2020年以390億好意思元收購了Alexion制藥公司,得到了靜脈打針藥物Soliris。2022年??2024歐洲杯官網- 歡迎您&,安進暗意,Bkemv達到了后期究詰的主要指標,該藥物的安全性和免疫原性與Soliris相配。Bkemv被批準用于救助兩種荒僻的血液疾病,這種疾病是由免疫系統襲擊和窒礙紅細胞和血小板引起的。這兩種疾病別離被稱為陣發性夜間血紅卵白尿和非典型溶血性尿毒癥詳盡征,可別離導致貧血和腎短缺。