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　　近日，軒竹生物科技股份有限公司（以下簡稱“軒竹生物”）向港交所遞交上市央求，中金為其獨家保薦東談主。此前，公司曾于2022年央求于科創板上市，歷程兩輪問詢之后，上交所上市審核委員會在2023年3月決定暫緩審議，公司最終于2024年5月遴薦主動震恐科創板上市的央求。

　　這次沖擊港交所，軒竹生物已開脫0營收的無語處境，KBP-3571（安奈拉唑鈉腸溶片）已告捷步入買賣化階段。關聯詞，質子泵扼制劑（PPI類藥物）阛阓早已紅海一派，成為減量阛阓。另外兩款中樞家具的阛阓出路相似閉塞樂不雅，阛阓中不乏已上市品種以及強力在研競品。合座來看，軒竹生物接近買賣化的在研管線存在典型的等閑改換特征，公司將來的增長天花板或較低。

　　獨一買賣化家具阛阓出路昏黑 賽談阛阓縮量且已有海量仿制藥

　　貴府泄漏，軒竹生物聚焦消化、腫瘤及非乙醇性脂肪性肝炎等邊界，當今公司領有由10多款改換藥物構成的近20條在研管線，合適癥涵蓋消化系統疾病、腫瘤和非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）。其中，KBP-3571（安奈拉唑鈉腸溶片）、XZP-3287（吡羅西尼）和XZP-3621為公司的中樞家具。

　　KBP-3571（安奈拉唑鈉腸溶片）是軒竹生物當今獨逐一款買賣化家具，2023年6月，KBP-3571用于調理十二指腸潰瘍的新藥上市央求（NDA）取得批準，并從2024年頭起被納入國度醫保目次。

　　從財務數據看，安奈拉唑鈉腸溶片帶來的收入及利潤關于軒竹生物而言有些不足為患，2023年全年公司僅收入2.9萬元，2024年上半年收入1603萬元。截止當今，軒竹生物仍處于合手續虧本之中。2022年、2023年和2024年上半年，軒竹生物凈虧本分辯為5.12億元、3.01億元、1.11億元。

　　同期，公司銷售安奈拉唑鈉產生的收入大部分源于四環集團的重迭分銷商。需要融會的是，軒竹生物是四環醫藥孵化的改換藥研發及產業化平臺公司，截止終末實質可行日歷，四環醫藥透過其波折全資附庸公司軒竹醫藥及海南四環于軒竹生物一皆已刊行股本中領有約56.47%職權。

　　新藥上市初期詐欺集團渠談結束初步放量本是平淡之舉，但從阛阓出路看，安奈拉唑鈉的將來閉塞樂不雅。當今，包含安納拉唑鈉在內，國內阛阓中的質子泵扼制劑（PPI類藥物）的種類已多達七種。

　　其中口服PPI家具中一代家具奧好意思拉唑、泮托拉唑，二代家具艾司奧好意思拉唑已投入集采，價錢降幅80%控制，投入集采后相應品種銷售額均有不同程度下落，且其他未集采品種的單價也呈現下滑趨勢。

　　同期，PPI類藥物已存在多數的仿制藥。據科創板二輪問詢函回答公告泄漏，一代藥物奧好意思拉唑獲批上市的仿制藥數目有133款；蘭索拉唑有51款；泮托拉唑有35款。二代藥物中的雷貝拉唑、艾司奧好意思拉唑仿制藥數目也分辯達到16款、17款。另據灼識究詰的貴府，截止終末實質可行日歷，市面上還有72款PPI候選仿制藥處于生物等效性籌商階段。

　　從阛阓限度看，筆據中康開念念系統，“拉唑”類藥物品級病院銷售額在2022年同比大幅下滑，在2023年則同比連接顯貴下滑或基本合手平。2019年，質子泵扼制劑樣本病院阛阓限度約75億元，2019年-2023年阛阓限度鄰接大幅下滑，2023年已降至26.1 億元。減量紅海阛阓，安奈拉唑鈉腸溶片將來的買賣化上限不言而諭。

　　在研管線未上市已深陷紅海 戰投方批量退出現款流瀕臨窮乏

　　另外兩款中樞在研管線的處境相似難言樂不雅。其中，CDK4/6扼制劑XZP-3287當今共有三個合適癥處于臨床階段，分辯為薈萃氟維司群用于二線調理HR+/HER2-晚期乳腺癌；薈萃芳醇化酶扼制劑（AI）類藥物一線調理 HR+/HER2-晚期乳腺癌；單藥調理既往多線內分泌調理和化療進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。

　　當今，CDK4/6扼制劑已成為調理HR+/HER-2-乳腺癌的最大品種，2023年合座銷售額卓越100億好意思元。就國內阛阓而言，環球首款CDK4/6扼制劑哌柏西利于2018年在國內上市，并于2022年頭度納入國度醫保，禮來、諾華、恒瑞的同類家具也分辯于2022年、2024年、2022年納入醫保。

　　由于CDK4/6扼制劑單藥調理藥效有限，且筆據禮來的阿貝西利的臨床磨真金不怕火數據，薈萃調理所蔓延的中位生計期以及達到的ORR均高于兩個單藥放手的膚淺加和，因而內分泌調理薈萃CDK4/6扼制劑為當今的主流調理決議，CDK4/6扼制劑于今尚無單藥合適癥獲批。

　　從薈萃療法的臨床數據來看，XZP-3287發揚平平，并未展示出極具競爭力的有用性數據。其中，XZP-3287薈萃AI類藥物一線調理HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR為51.4%，低于哌柏西利、阿貝西利、瑞柏西利；薈萃氟維司群藥物二線調理HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR為46.3%，低于阿貝西利。此外，除了XZP-3287除外，復創醫藥、嘉和生物、必貝特、貝達藥業、耿介天晴等公司的同類同合適癥競品也已處于央求上市或III期臨床階段。

　　另一款中樞家具二代ALK酪氨酸激酶扼制劑XZP-3621與XZP-3287情況雷同，尚未獲批即已面對熱烈的阛阓競爭。當今，中國已有8款ALK扼制劑獲批調理NSCLC，XZP-3621買賣化程度名次顯貴落伍。

　　從家具競爭力來看，XZP-3621雖對部分二代藥物的耐藥位點有用，但合座關于二代經治患者放手欠佳，仍為一款二代藥物，而三代藥物洛拉替尼已獲批上市。針對ALK陽性晚期NSCLC一代經治患者，XZP-3621的客不雅緩解率與其他已上市二代家具較為接近，未展現出特有的競爭上風。

　　PD-1的領導解說，等閑改換已很貧窮到阛阓的招供。折戟科創板之后，軒竹生物廣大策略投資者已遴薦退出。2021年12月，軒竹生物進行了B輪投資，陽光東談主壽、晉江軒弘、陜西金甌、江門倚鋒、河北中冀、上海云鋅等投資機構以為出資6.11億元。

　　本年11月12日，陽光東談主壽將其合手有的軒竹生物約3.6177%股權轉讓給海南四環，退出推動行列。2024年10月21日至2024年11月15日歷間，河北中冀財、中銀成本等部分B輪投資者與控股推動海南四環簽訂寂然股權轉讓條約，總對價約7.546億元，關聯對價乃筆據B輪投資者的投資額及8%的年薪金率簽訂。

　　招股書泄漏，B輪投資者中除上海云鋅除外，其余各方均已遴薦減合手退出。截止2024年6月30日，公司賬上現款僅為0.25億元。戰投方接連退出，現款流瀕臨窮乏，控股母公司四環醫藥的狀態也并不樂不雅，難以合手續為其輸血。2023年，四環醫藥已墮入虧本，全年歸母凈利潤-5402萬元。

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